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总第2448期
 
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100余名从业人员学习新知
新闻作者:杨孝天  发布时间:2024年07月04日  查看次数:  放大 缩小 默认
 新版《医疗器械经营质量管理规范》施行
100余名从业人员学习新知
    本报讯(记者 杨孝天)新版《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)于7月1日起正式施行。为确保医疗器械经营企业及时适应新版《规范》要求,日前,市场监督管理局开展医疗器械相关法规培训。
会上,医疗器械和化妆品科负责人细致讲解了新修订《规范》的修订背景、新增章节、新业态下的管理要求以及风险会商注意事项,尤其是质量管理体系构建、人员培训、设施设备管理等与企业密切相关内容,指导经营企业要按照《规范》建立健全适应新形势的质量管理体系,为采购、验收、陈列、销售、运输售后服务等环节提供有效的质量控制措施。还围绕医疗器械网络销售环节为企业提供相关知识梳理,指导企业如何正确上报医疗器械不良事件监测报告。
吉林省新药特药连锁有限公司、公主岭市宇龙医药连锁有限公司从业人员等共计100余人参加。